Numerosi vaccini sono in fase di sviluppo, ma il primo ad essere testato sul volontario è un nuovo tipo di vaccino per il coronavirus sviluppato da Moderna Therapeutics. Una società la cui tecnologia ha permesso quello che viene chiamato “l’avvio più veloce di sempre di uno studio sui vaccini”.
La prima fase, in corso ora, è una sperimentazione di sicurezza per assicurarsi che il vaccino non sia pericoloso e che provochi una efficace risposta immunitaria. A marzo, a 45 persone è stato chiesto di fare volontariato presso una struttura a Seattle.
Il modulo di consenso di 20 pagine che i volontari stanno firmando (lo potete scaricare e leggere nel box qui sotto), riconosce che potrebbero esserci dei rischi.
I volontari accettano anche di sottoporsi a una serie di prelievi di sangue nei prossimi mesi, per condividere le loro informazioni genetiche. E accettano di rinunciare ad avere figli nel periodo dello studio.
Il MIT Technology Review Magazine ha intervistato Ian Haydon, uno specialista in comunicazione dell’Università di Washington. Ian ha spiegato perché ha deciso di fare da volontario per il vaccino contro il coronavirus e come è stato scelto. Quella che segue è la traduzione dell’intervista.
Sarai tra le prime 45 persone a ricevere un vaccino contro il coronavirus. Perché hai deciso di farlo?
Bella domanda! Sono uno specialista di informazioni pubbliche all’Università di Washington, in particolare per l’Institute for Protein Design, che sta facendo ricerche sul covid-19. Ci sono 35 persone in laboratorio che lavorano al vaccino. Il resto sta a casa. Non sono mai stato oggetto di uno di questi studi, ma le vivo da vicino e l’idea di poter partecipare in un modo diverso mi è sembrata la cosa giusta da fare.
Quando riceverai il vaccino?
L’ 8 aprile alle nove del mattino. E una seconda dose circa un mese dopo.
Come sei stato scelto per questo studio?
Fortuna, soprattutto. Ho sentito dello studio da un collega di laboratorio che mi ha riferito del reclutamento. Ho inviato le mie informazioni sanitarie: volevano conoscere la mia storia di salute ed età. Non mi aspettavo di avere notizie, perché avevano migliaia di risposte. Ma hanno scelto me. Sono andato per un esame fisico e del sangue, e mi hanno spiegato lo studio. Mi hanno chiesto se ero ancora interessato a fare da volontario per questo vaccino contro il coronavirus. Ho detto di sì e mi sono iscritto.
Qualche timore?
No. Non vedevo l’ora della chiamata.
Quanti anni hai?
Ho 29 anni.
L’hai detto ai tuoi genitori? Che ne pensano?
Ai miei l’ho mentre stavo andando a fare il primo esame fisico. Anche alla mia ragazza l’ho detto in quel momento. Penso che i miei genitori siano orgogliosi: mia madre è un po’ preoccupata, comprensibilmente.
Quali pensi siano i rischi?
Penso che ci siano alcuni piccoli rischi. Il primo è lo shock anafilattico, che può essere un problema per un piccolo numero di persone e non è un rischio unico in questo studio. Un altro piccolo rischio, e non è chiaro se sia rilevante per covid-19, è chiamato “potenziamento dipendente dall’anticorpo” (quando un vaccino peggiora una malattia).
Questo è parte di ciò che stanno valutando, suppongo. Il terzo livello di rischio è l’imprevisto. Questo esiste per qualsiasi vaccino, in particolare quelli basati su nuove tecnologie.
Come funziona il vaccino?
Questo è un vaccino contro l’mRNA. Parte del codice genetico del virus si trova nel vaccino, in una nanoparticella lipidica, che è essenzialmente una pallina di grasso. Quando viene iniettato in un volontario come me, si suppone che produca la proteina, in questo caso la proteina del picco del coronavirus. Questo è ciò che dovrebbe far reagire il mio sistema immunitario e produrre anticorpi. Il vaccino eroga direttamente il materiale genetico e non le proteine.
Entro quanto tempo dovresti sviluppare anticorpi?
Questo sarà monitorato per tutto il periodo di prova, per più di un anno. Ciascuna delle visite controllerà i miei anticorpi e le cellule immunitarie.
Hai fatto qualche ricerca sulla tecnologia?
Sì, un pochino. La mia comprensione è che questa piattaforma vaccinale per nanoparticelle lipidiche abbia superato alcuni studi di fase 1 per infezioni diverse dal coronavirus. In realtà, ciò che i clinici hanno detto è che uno su tre pazienti che hanno ricevuto un vaccino contro l’mRNA ha avuto un forte dolore che ha interferito con l’attività normale per il resto della giornata.
Qual è la tua opinione su Moderna?
Penso che la loro tecnologia sia straordinaria e sono contento che sia in fase di sperimentazione. Potrebbe essere una piattaforma importante non solo per il coronavirus ma per molte malattie. La loro decisione di sviluppare un vaccino contro il coronavirus e di provarlo negli esseri umani nel mezzo di una pandemia è una cosa straordinaria per qualsiasi azienda. Stanno mettendo in gioco tutto, spero che funzioni.
Ricevi un rimborso per il tuo contributo?
Penso che siano 100 dollari per visita, quindi circa 1.000 dollari in tutto.
Il nuovo coronavirus Covid-19 ti ha colpito personalmente?
Penso che come per quasi tutti gli altri, questa pandemia abbia sconvolto la mia vita. Lavorare da casa, essere messo in quarantena e soprattutto essere residente a Seattle. L’intera esperienza ha abbattuto alcuni dei muri tra la mia vita personale e professionale.
Molte persone lo stanno vivendo. So che molti scienziati all’università si sono offerti volontari per elaborare campioni clinici che arrivano in laboratorio. Questo non è il loro lavoro quotidiano. Le persone hanno spostato il proprio lavoro. Non sono stato vicino all’infezione stessa, ma la sento intorno a me.
Il documento di prova afferma che lo studio sulla sicurezza dura 14 mesi. Perchè così lungo? Non abbiamo bisogno di una risposta prima?
Ho sentito che potrebbero avere una chiara indicazione di sicurezza entro il terzo mese. Se i dati sulla sicurezza saranno chiari entro il terzo mese e il coronavirus continuerà a rappresentare il problema, mi aspetto che gli studi di fase 2 inizino presto. Ma questi studi clinici non possono essere accelerati così tanto. Questo è già il più veloce candidato ad un vaccino che sia mai entrato nell’uomo.
Pensi che ci sia una possibilità che il vaccino ti protegga?
Suppongo sia possibile. Ma parte di ciò che stanno facendo con il vaccino è valutare dosi diverse, quindi non intendo dare per scontato il fatto di ricevere l’immunità dal coronacirus.
Il modulo di consenso rende abbastanza chiaro che tutti quelli coinvolti nel processo dovrebbero evitare nuove nascite. Di cosa si tratta?
Me lo chiedo anche io. Ho delle teorie. Mi è stato specificamente chiesto di usare contraccettivi. Mi chiedo se, trattandosi di un vaccino genetico, qualcuno abbia voluto evitare la nascita di una nuova generazione di bambini vaccinati con mRNA.
Vuoi dire che il DNA potrebbe finire nella linea germinale, nel tuo sperma?
Immagino che gli scienziati stessi pensino che sia una possibilità che non vogliono esplorare. Che esista o meno un meccanismo molecolare che lo renderebbe possibile, sembra responsabile non proseguire su quella strada.
Com’è sapere che contribuirai così direttamente?
Mi ritengo fortunato a poter fare il volontario per combattere il coronavirus. Sono fortunato ad essere abbastanza sano per partecipare. Sono fortunato ad essere stato selezionato da un grande pool, e spero che anche molte persone nella mia posizione possano partecipare.
